Tableau 11: Certains des documents à soumettre au(x) comité(s) d’éthique

Lettre de motivation décrivant brièvement le protocole de recherche et les questions éthiques en jeu, le cas échéant.

Protocole de recherche complet incluant justification, problème de recherche, revue de la littérature, méthodologie, outils de collecte de données, procédures, budget et résultats attendus.

Analyse des risques et bénéfices potentiels, y compris la protection de la vie privée et de la confidentialité.

Processus détaillé de recrutement des participants et population cible.

Consentement éclairé, ou assentiment pour les mineurs, disponible dans la langue locale.

Processus de communication des résultats de la recherche aux participants et aux communautés.

Plan pour traiter les obligations après l’étude, telles que :

amélioration des soins de santé et des installations de santé ;
mise à disposition d’interventions nouvellement testées pour les participants ;
suivi à long terme ;
renforcement de l’expertise de recherche locale.

Curriculum vitae du chargé de projet / chercheur principal et des autres membres de l’équipe de recherche.

Proposition de diffusion des résultats de l’étude.